Clinical Pharmacology 1: Phase 1 Studies and Early Drug Development by Gerlie Gieser, FDA
https://www.fda.gov/downloads/training/clinicalinvestigatortrainingcourse/ucm340007.pdf
1상 임상시험 및 초기 약물 개발에 대해 슬라이드에 잘 정리해 놓았다.
SAD, MAD와 Renal & hepatic impairment, DDI, TQTc study 및 BA/BE의 소개가 되어 있다.
Atazanavir, doripenem, raltegravir, bosutinib 약물 개발의 예도 마지막에 나와있는데 흥미로웠다.
