Model-based drug development: a rational approach to efficiently accelerate drug development.

Milligan PA et al. Clin Pharmacol Ther. 2013 Jun;93(6):502-14. doi: 10.1038/clpt.2013.54. Epub 2013 Mar 14.

Contents

model-based drug development (MBDD)

• " 결국 모델링은 Information이 exchange할 수 있게 도와주는 tool입니다. = Knowledge Management Tool "

• 종횡으로 통하게 할 수 있습니다. Integration이 가능합니다. Forward, backward 방향으로 feedback을 할 수 있습니다.

• 예 1 . Endometriosis Pain Tx - GnRH pathway targeting의 어려움을 예측해서 일찍 개발을 포기함.

• 예 2. N-arachidonyl ethanolamine (anadamide, AEA) - for pain relief

  • additional metabolism process가 존재함을 알게됨.

• 예 3. Systems pharmacology modeling - sodium/glucose cotransporter 2 inhibitor - SGLT2 inhibitor - 신장에서 glc 재흡수 하는데 주요 역할을 하여 T2DM에서 urinary glc excretion (UGE) 증가시킴

• 예 4. adaptive dose-finding phase IIb study designed using clinical trial simulation

• 예 5. RA약물 Tofacitinib

Question

• Target은 많으나 무엇이 가장 좋은지는 의문이 듭니다. MBDD가 이런 것을 해결해 줄 수 있습니다.